伦理争议：孕妇也应参与临床实验？

医学临床试验一向将孕妇排除在外，这不但造成对生病孕妇治疗的问题，也不合乎伦理，不利于科学发展，需要立法改变现况。

医学科学组织协会在研究伦理准则里规定得很清楚；怀孕妇女也可以参与医学研究。但事实是她们一直被排除于各种临床试验之外，无论是药物、疫苗、保健食品、天然健康产品或医疗器材皆然，原因不外乎这些试验有伤及胎儿的疑虑。

这种作法无论在伦理或医学上都不合理，原因有二；孕妇也会生病，而女性病患也有可能怀孕。如果这种情况不改变，孕妇生病时就无法和其它人一样得到安全而有效的治疗。新药和新型医疗器材通常不准用在孕妇身上，因为女性怀孕时身体的种种变化，比如体积、体重、体脂肪增加，新成代谢、荷尔蒙改变等，都让药物的剂量和安全性难以掌控，无法仅参考男性或未怀孕女性的数据来得知。

因此孕妇身体违和需要治疗时，医生往往没有足够的信息为她对症下药。举例来说，zui近的H1N1禽流感疫苗其中一部份佐剂，在先前大量的临床试验中就*没有孕妇参加。

一种明显的改进方法，是为孕妇设计小型谨慎的试验，当药物针对一般大众的试验进行到第三阶段时，才在孕妇身上开始*阶段安全试验。这种延迟试验的方式，可以确保孕妇和胎儿不会接受到先前两阶段就被剔除的药物。

另一种选择是当药物通过前两阶段测试后，让孕妇直接加入第三阶段试验，但这个方法和延后执行试验的作法，同样需要加强掌控孕妇安全。由于研究机构和赞助团体双方都不太可能主动改变现况，监管机关必需立法要求这类临床试验一定要有孕妇参与，并且要求药物公司后续追踪药物的短期和长期效果。

要说服孕妇参与医疗研究也有困难，因为大众普遍相信，医疗试验的风险比起医生开的处方高。主持临床试验的机构必须不畏困难的宣传正确观念，告诉大众这种想法是错误的，孕妇在监控的环境下参与药物试验并有适当的后续追踪，比起使用药单上未注明用法的药物安全多了。

有了可信的研究结果，医生才能为病患提供安全的治疗方法。目前孕妇生病时要不就是医生不愿开处方，要不就是医生开立可能会对孕妇或胎儿有害的镇定剂、精神药物、抗菌剂、利尿剂、疫苗等等，这对孕妇是不公平的。改变现况刻不容缓。