ISO完成质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”

ISO完成质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级"

[导读] 上海劲马生物全程报道ISO重磅标准完成各成员国意见征集，新版ISO9001标准明年9月推出

　 伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕，应用范围zui广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级"，完成对各成员国zui后一次意见征集，开始形成zui终标准草案(FDIS版)。按照计划，新版ISO9001标准将于明年9月份正式发布。

　　作为的质量管理体系标准，ISO9001自1987年问世以来，先后在1994年、2000年、2008年经历了3次改版“升级"。根据ISO2013年11月发布的统计数据，*发放的2008版ISO9001认证证书超过110万张。截至今年6月底，我国共发放GB/T19001质量管理体系认证证书24.9万余张，稳居世界*。

　　如同其他ISO标准，ISO9001每5年复审一次，以确保其与时俱进，反映使用环境的变化。此次对2008版ISO9001标准的修订，标准化组织(ISO)成立了第24工作组，要求每个成员国推荐2名注册专家参与。

　　　　ISO标准制修订过程分为5大步骤：工作小组草案(WD阶段)，委员会草案(CD阶段)，标准草案(DIS阶段)，zui终标准草案(FDIS阶段)，正式发行标准(IS)。ISO9001的修订目前已经进入FDIS阶段。DIS阶段的ISO900新版草案文本已经正式发布。

　　DIS版标准考虑了2008年以来质量管理体系实践和技术的变化，更易于在服务业和中小企业应用，不论在形式、结构还是内容上都有重大变化，被认为是面向未来10年的质量管理标准。尽管被批准通过的ISO9001:2015DIS版并不是zui终版本，但仍然可以从中一窥可能出现的内容变化：比如，基于风险的考虑贯穿整个标准，增加了对有关领导的要求，不再有对管理者代表的要求，更加强调获得合格物品和服务以及顾客满意的过程，不要求具有质量手册但明确提及知识管理，等等。

　　在上个10年中，ISO发布了许多管理体系标准，还有一系列的标准正在制定过程中。同时，很多标准是基于ISO9001制定的。如何处理ISO9001标准的变化对其他标准的影响?田武说，新版ISO9001采用管理体系标准的通用结构和术语，既提高了与其他管理体系的兼容性，又便于用户使用。

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